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辽宁省质量技术监督局办公室关于2015年检验检测机构资质认定专项监督检查结果的通报
发布时间:2016-03-04 11:06:54  责任编辑: 国家认监委

辽宁省质量技术监督局办公室关于2015

检验检测机构资质认定专项

监督检查结果的通报

 

各市质量技术监督局,绥中、昌图县质量技术监督局:

按照《国家认监委关于印发2015年认证认可业务领域监督检查工作方案的通知》(国认办[2015]25号)和年初工作安排,辽宁省质量技术监督局于20158月对专项监督检查工作进行了布置(辽质监办发〔2015122号)。专项监督检查依据是《实验室和检查机构资质认定管理办法》;检查的内容按照《2015年实验室资质认定专项监督检查表》所列检查条款。为了保证专项监督检查工作的有效性,在专项监督检查前,省局要求各检验检测机构进行自查,并责成各市(含绥中、昌图县)质监局组织对本地区检验检测机构的监督抽查。在完成检验检测机构自查和各市(含绥中、昌图县)质监局的监督抽查后,省局于201591日开始,组织相关人员开展专项监督抽查工作。目前,省局组织的专项监督检查已经全面完成,现将检查情况以及发现问题的处理意见总结通报如下:

一、监督检查的基本情况

2015年监督检查工作中,按照不同的检验检测类型和所在地省局随机抽取了90个检验检测机构。具体分布是:省本级和沈阳市21家、大连市10家,本溪4家,其它市各5家。《2015年度检验检测机构资质认定专项监督检查表》共设检查项目25个,分两类三个部分。第一部分是检验检测活动合法检查,第二部分是管理体系的诚信可靠性、有效性检查,第三部分质量保证条件规范性检查(见附件1)。否决类有6个检查项目,属第一类;第二类分别为体系诚信及可靠性和质量保证条件规范性两部分,分别有14个和5个检查项目。监督检查中,发现2家机构迁址已不符合资质认定条件、1家机构已撤销收回证书外,其他87个机构均按照检查表确定的检查内容、方法和标准进行了全项目(25项)检查。共检查出项目问题592个(详细情况见附件2,监督检查发现问题汇总表通过邮寄方式发给相关市局),针对这些问题,从不同角度分析我省检验检测机构存在的问题。

一是通过监督检查项目出现问题频次分析(见附件3)。本次监督检查共发现问题592个,平均每个项目发现23.7个问题,发现问题总数超过20个的检查项目有15项,占总项目的60%。其中,规范实施设备管理(项目3.4)出现问题的频次最高、有58个单位被发现有这类问题,占被检查单位总数的66.7%,与去年相同;出现问题频次最少的是临时借用人员开展检测项目(项目1.5),只有1个单位被发现有这类问题,占被检查单位总数的1.1%

二是通过被检查单位发现问题数量分析。《按被检查单位统计分析图》(附件4)可见,问题数量小于等于5的企业有13家,占被检查单位总数的14.9%;大于5小于等于10的有70家,占被检查单位总数的80.5%;大于10的有4家,占被检查单位总数的4.6%

三是通过被检查单位存在否决问题分析。由《否决项统计分析图》(附件5)可见,监督检查共发现否决问题38个,占问题总数的6.4%,较去年低了2个百分点;没有否决问题的55家,占63.2%,较去年低了3个百分点;存在否决问题的检验检测机构有32个,占被检查机构总数的36.8%,较去年高了3个百分点,其中有1个否决项问题的25家,占被检查单位的28.7%; 有2个否决项问题的6家,占6.9%; 有3个否决项问题的1家,占1.1%

通过以上分析,发现了我省检验检测工作的薄弱环节和监管依然存在不到位的现象,在明年的工作中,要确定工作重点,改进监管方式,推动我省检验检测机构的检验检测工作能力和水平全面提升。

二、监督检查结果的处理意见

根据监督检查发现的问题,依据《检验检测机构资质认定管理办法》等相关法律法规的规定,做出如下处理决定:

(一)针对监督检查有不符合1.11.6条款的(见附件1),请各市局约谈检验检测机构主要负责人和技术负责人,向其通报监督检查中发现的问题。并安排一次专门监督检查,根据问题情况做出相应处理。

(二)存在检验检测能力或环境条件不能保证数据结果准确性问题的单位,要暂停检验活动、限期整改,整改结束后申请当地市质监部门核准,确认整改有效后方可开展检验检测工作。现场评审要求在2016120日前完成。

(三)针对监督检查中发现有管理体系运行问题的单位,请各市(绥中、昌图县)质监局在制定2016年资质认定监督检查计划中,要将这些检验检测机构列为必查单位。

(四)针对监督检查存在涉嫌违规行为的单位,请所在市(绥中、昌图县)质监局会同本局行政执法部门进行调查取证,依据相关法律法规和规定进行处理。行为发生在2015731日(含731日)前,可依据《中华人民共和国产品质量法》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》(原质检总局令第86号)的有关规定处理;行为发生在201581日(含81日)后,可依据《中华人民共和国产品质量法》和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)的有关规定处理。

请各市(绥中、昌图县)质监局于2016131日前,将机构整改、现场评审和处理等情况报省局认证处。

 

附件:1.2015年度实验室资质认定专项监督检查项目

2.2015年实验室资质认定专项监督检查统计分析汇总表

3.按检查项目统计分析图

4.按被检查单位统计分析图

5.按否决项统计分析图

 

 

辽宁省质量技术监督局办公室

20151210

 

 

 

 

 

 

 


附件1

2015年度实验室资质认定专项监督检查项目

检查

项目

条款

序号

检查内容

检查条款符合情况

1、检验检测活动合法性的检查(禁止性条款)

1.检验检测活动的合法性

 

1.1

具有明确的法律地位和法律责任追溯关系。

1)独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。

2)非独立法人实验室,其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科学实验、检验检测的技术机构。

3)非独立法人实验室,应持有其直接母体组织下发的“四独立”的授权文件及对实验室最高管理者的授权文件(法定代表人不作为实验室最高管理者时)

1.2

资质认定证书在有效期限内

当资质认定证书超出有效期,或出现资质认定证书衔接空档期间、暂停期间,不对外出具具有证明作用的数据和结果。

1.3

在资质认定核准范围内向社会提供具有证明作用的数据

对外出具的具有证明作用的数据和结果,均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内,检测地点、授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。

1.4

对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠

不出具虚假数据,不伪造数据和结果,依据现行有效标准出具具有证明作用的数据和结果。

 

1.5

申请资质认定的检验检测资源真实、诚信

1)持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件。

2)不以临时借用的设备、人员申请资质认定。

1.6

公正出具具有证明作用的数据和结果

1)不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。

2)其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品,应有相应的措施保证公正性和独立性。3)如有分包检验,仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。

2. 体系及《报告》诚信可靠性、有效性的检查

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.1

建立和实施诚信服务的监督制度

制定诚信服务的制度规定;对客户的承诺(声明)、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等应向客户公开;应以适当方式征求客户意见;对客户的投诉应给予有效答复;食品检验机构应制定回避制度。

2.2

《检验检测报告》正确使用资质认定标识

在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMACMAF标志;CMACMAF标识的位置、形状正确;加盖的“检验(检测)报告专用章”,有授权、批准文件。

2.3

《检验检测报告》内容信息真实可靠

检验检测报告的信息符合《资质认定评审准则》规定并有规范的格式;数据或结果符合检验检测标准规定;报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态,检验检测项目与检验任务委托书一致;人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整;不随意涂改检验检测报告;与检验检测原始记录相符。

2.4

《检验检测报告》的原始记录能够真实记录检验检测活动过程

原始记录信息完整、能复现检验检测过程;原始记录有规范的格式;数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定;参与抽样、制样、检测人员的签字标识完整;有页码标识、文件编号标识、编号标识、与检验检测报告有可追溯关联;不随意涂改检验检测原始记录;电子版原始记录有避免丢失或改动措施。

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.5

在《检验检测报告》上签字的人员具有相应的资质和能力

授权签字人得到任命及识别;在批准范围签发检验检测报告;在《检验检测报告》、《检验检测原始记录》上签字的检验检测人员经过培训合格,具有上岗证件,熟悉法律法规及检验检测标准;能准确熟练实施检验检测操作;食品检验人员满足任职要求;最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。

2.6

《检验检测报告》中的检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审

对于客户委托的检验检测,均应签署检验任务委托书; 检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除的条款等信息。

2.7

《资质认定证书》所涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求

识别检验检测环境要求;配置相应监测、控制和记录设施;环境条件满足检验检测技术要求。

2.8

《资质认定证书》所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范

仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准物质,仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。

2.管理体系的诚信可靠性、有效性

2.9

《资质认定证书》所涉及的检验检测标准现行有效

1)定期进行标准查新。

2)《资质认定证书附表》不存在过期作废标准。

2.10

为客户提供的检验检测结果能进行有效的监控

制定检验检测结果质量监控计划,按照规定监控的频次、批次实时监控,依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控。

2.11

《内部审核报告》真实有效

《内审报告》中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项相符;对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改

2.12

《管理评审报告》真实有效

《管理评审报告》中对体系的发展及改进作出具体的规定,并有效落实; 实验室的体系文件覆盖《资质认定评审准则》的全部条款; 实验室管理体系运行不存在系统性、区域性不符合。

2.13

 

向资质认定管理机关提交的《整改报告》的有效性

对资质认定评审提出的不符合项制定了纠正措施,不再发生相同的不符合项。

2.14

本次《自查报告》的真实、有效性

向发证机关提交的《自查报告》不能真实反映实验室现有情况;每项1分。


3. 质量保证条件规范性的检查

3.质量保证条件规范性的检查

3.1

任命了监督员且数量合理,监督工作有效

有监督员任命文件,监督员数量或专业覆盖检验检测技术领域;监督员按计划开展监督工作规定。

3.2

制定服务和供应品采购控制程序

规范实验室服务和供应品购买、验收和储存

3.3

具有良好的内务管理

实验室环境整洁;区域间有效隔离;对涉及检验检测质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识;设立安全、环保设施。

3.4

规范实施设备管理

设备应由经过授权的人员操作;对所有仪器设备进行正常维护、使用;仪器设备(包括标准物质)进行有效的期间核查;所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的状态标识;制定检定(校准)计划;在用的仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用;建立完整的仪器设备档案。

3.5

规范实施样品管理

规范实施样品的登记、记录、标识、流转、储存、处理。


附件2

2015年实验室资质认定专项监督检查统计分析汇总表 

机构
编号

单位

检查条款及发现不符合项数量

合计

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9

2.10

2.11

2.12

2.13

2.14

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

 

A01

辽宁省有色地质测试中心

 

 

 

 

 

 

1

 

2

2

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

2

 

9

A02

辽宁省盐品产品质量监督检验中心

 

 

1

 

 

 

1

 

1

2

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

A03

辽宁省出版产品质量监督检验中心

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

7

A04

辽宁省农药检定站

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

8

A05

辽宁省土壤肥料测试中心

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

4

A06

中国水电建设集团辽宁工程局有限公司中心实验室

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

2

1

7

A07

辽宁省烟草质量监督检验中心

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

1

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

6

A08

辽宁省水产品质量安全检验检测局

 

1

 

 

 

 

 

 

1

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

1

7

A09

辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

 

 

 

 

 

 

1

 

2

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

3

 

9

A10

东北大学滤料检测中心

 

1

1

 

 

 

 

 

1

2

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

8

A11

辽宁省药品检验检测院

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

1

 

5

A12

沈阳市市政工程质量检测(中心)有限公司

 

 

 

 

 

 

1

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

1

 

1

 

5

A13

康平县环境保护监测站

 

 

 

 

 

 

1

 

1

1

1

1

 

 

1

 

1

 

 

 

 

1

1

1

 

10

A14

沈阳市建设工程质量检测中心

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

3

A15

沈阳市兽药饲料监察所(沈阳市畜产品安全监测中心)

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

 

 

1

1

 

1

1

 

1

1

 

 

1

 

9

A16

辽中县达安机动车检测有限公司

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

2

1

 

1

 

1

 

1

1

1

1

1

 

1

 

13

A17

沈阳市沈北新区疾病预防控制中心

 

 

 

 

 

 

1

1

1

3

 

 

1

 

 

1

1

1

 

 

 

1

1

1

 

13

A18

沈阳易筑顺天检测有限公司

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

 

 

 

 

1

1

1

 

3

1

1

 

1

 

11

A19

沈阳市粮油检验监测所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

3

 

7

A20

沈阳市万泉机动车辆检测站有限公司

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

 

 

1

 

1

1

 

 

1

1

 

 

3

 

10

A21

沈阳市沈河区疾病预防控制中心

 

 

 

 

 

 

1

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

1

 

 

 

4

A22

大连市食品检验所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

1

5

A23

大连亿海机动车检测有限公司

 

 

 

 

 

 

 

1

1

1

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

 

6

A24

大连通达机动车检测有限公司

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

1

1

 

 

 

5

A25

大连市西岗区疾病预防控制中心

 

 

 

 

 

1

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

1

 

6

A26

大连金源勘测技术有限公司

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

1

7

A27

大连市农产品质量监测中心

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

3

A28

普兰店市顺通汽车综合性能检测有限公司

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

3

A29

大连鑫远工程技术服务有限公司

 

 

 

 

 

 

1

1

1

1

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

6

A30

大连市旅顺口区疾病预防控制中心

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

4

A31

大连市排水监测站

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

1

 

5

A32

鞍钢集团工程技术有限公司环保研究所

 

 

1

 

 

1

 

 

 

 

1

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

A33

海城市产品质量监督检验所

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

1

 

 

 

 

1

 

 

1

 

7

A34

鞍山市铁西区卫生防疫站

 

 

1

 

 

 

 

1

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

1

1

7

A35

岫岩满族自治县乾丰机动车检测有限公司

 

 

 

1

 

 

 

1

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

1

1

 

 

1

 

7

A36

鞍山圣金建筑检测有限公司

 

 

1

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

A37

新宾满族自治县粮油检验监测站

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

3

A38

辽宁万世环境检测有限公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

2

A39

抚顺县环境保护监测站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

1

1

 

1

1

6

A40

抚顺市公路工程试验检测中心

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

1

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

6

A41

抚顺市东洲区疾病预防控制中心

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

4

A42

本溪国家粮油质量监测站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

1

 

1

 

 

 

 

 

1

 

 

1

1

6

A43

本溪市明山区疾病预防控制中心

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1