国食药监安[2008]15号

　　2008年01月10日 发布

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京勃然制药有限公司等185家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年1月12日至2008年1月21日。

　　监督电话：010-88331007

　　传　　真：010-88363227

　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号

　　邮政编码：100810

　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○八年一月十日

　　药品GMP认证审查公告（第150号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京勃然制药有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸）、颗粒剂、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2007年11月15日至2007年11月16日	佟家麟　陈连珊　张如坤
2	北京匡达制药厂	丸剂（蜜丸）	北京市药品监督管理局	2007年10月26日至2007年10月27日	佟家麟　陈连珊　张桂茹
3	天津天士力股份有限公司	颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2007年11月28日至2007年11月29日	刘树春　王杰　牛东斌
4	天津中央药业有限公司	片剂	天津市食品药品监督管理局	2007年11月30日至2007年12月01日	李俊杰　邓世超　王能全
5	天津华津制药厂	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	天津市食品药品监督管理局	2007年12月04日至2007年12月06日	郭成明　郭福庆　李楠
6	华北制药集团海翔医药有限责任公司	原料药（克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、盐酸文拉法辛）	河北省食品药品监督管理局	2007年11月24日至2007年11月25日	赵利　王健君　王娟
7	华北制药康欣有限公司	片剂、胶囊剂、散剂	河北省食品药品监督管理局	2007年11月26日至2007年11月27日	赵利　王健君　王娟
8	张家口圣大药业有限公司	片剂、胶囊剂（均含青霉素类）、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	赵利　王健君　王娟
9	张家口市张恒中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、发芽、燀制、炖制、水飞、制霜、发酵）毒性中药饮片（净制、切制）	河北省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	祁述明　郭森　刘占英
10	石家庄市柏林药材加工厂	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制）	河北省食品药品监督管理局	2007年12月04日至2007年12月05日	祁述明　陈爱华　刘占英
11	河北医科大学制药厂	片剂（含激素）、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、口服溶液剂、糖浆剂 、原料药（伊班膦酸钠、尼莫地平、尼群地平、硝酸异山梨酯、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、法可林、硝酸甘油溶液、吡诺克辛钠、薁磺酸钠）	河北省食品药品监督管理局	2007年12月06日至2007年12月08日	祁述明　陈爱华　刘占英
12	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	片剂、胶囊、颗粒剂（均为头孢菌素类）	河北省食品药品监督管理局	2007年11月17日至2007年11月18日	宫晓平　辛幼伟　周勇
13	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（替卡西林钠）[106车间]、无菌原料药（硫酸头孢匹罗）[110车间]、原料药（阿莫西林）［105车间］	河北省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月21日	宫晓平　辛幼伟　周勇
14	华北制药股份有限公司	原料药（土霉素）［106车间］、片剂（青霉素类）［１１４车间］	河北省食品药品监督管理局	2007年11月22日至2007年11月23日	宫晓平　辛幼伟　周勇
15	河北得菲尔药业有限公司	合剂	河北省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	李利佳　赫学良　牛小莲
16	河北联合制药有限公司	无菌原料药（舒巴坦钠）[102车间]	河北省食品药品监督管理局	2007年12月14日至2007年12月15日	周晓安　李建斌　梁岩冰
17	赤峰市新州中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片）净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、发芽、煨制、焙制、粉碎	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年12月12日至2007年12月13日	李雳　魏荣保　杨兴华
18	黑龙江太阳岛药业有限公司	橡胶膏剂、软膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月07日至2007年12月08日	母凯　张子平　李庆忠
19	牡丹江灵泰药业股份有限公司	口服液、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月12日至2007年12月13日	弓起君　陈雷　李凤兰
20	龙晖药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月14日至2007年12月15日	弓起君　陈雷　李凤兰
21	哈尔滨博莱制药有限公司	片剂（抗肿瘤药）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月16日至2007年12月17日	弓起君　陈雷　李凤兰
22	哈药集团三精制药诺捷有限责任公司	片剂、胶囊 （均含头孢菌素类）、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月08日至2007年12月09日	母凯　张子平　李庆忠
23	哈尔滨儿童制药厂有限公司	片剂、散剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	弓起君　刘震文　田秀丽
24	天年药业（哈尔滨）有限公司	软胶囊	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	王国强　窦宝发　李奎平
25	黑龙江肇东华富药业有限责任公司	片剂、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月21日至2007年12月22日	弓起君　刘震文　田秀丽
26	哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢唑啉钠、头孢美唑钠、阿莫西林钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月23日至2007年12月24日	王国强　窦宝发　李奎平
27	黑龙江澳利达奈德制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、原料药（磺酸钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月23日至2007年12月24日	弓起君　刘震文　田秀丽
28	哈尔滨大洋制药股份有限公司	丸剂（水丸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	母凯　李忠义　庞树和
29	哈尔滨同一堂药业有限公司	胶囊剂、片剂、丸剂（蜜丸、水丸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	母凯　李忠义　庞树和
30	齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月28日	母凯　鞠晓明　张卓雅
31	东港市平安气体有限公司	医用氧（气态氧）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年10月26日至2007年10月27日	孟　彬　韩　东　马　艳
32	辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂	医用氧（气态氧）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年11月24日至2007年11月25日	张祯民　周　清　刘晓静
33	上海朝晖药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、软膏剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）	上海市食品药品监督管理局	2007年12月04日至2007年12月06日	柳涛　胡骏　丁剑峰
34	上海玉安药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2007年10月16日至2007年10月17日	柳涛　陆逸雁　潘祥福
35	上海运佳黄浦制药有限公司	软膏剂、乳膏剂	上海市食品药品监督管理局	2007年10月31日至2007年11月01日	刘伟强　范志宏　陈燕平
36	上海现代制药股份有限公司	软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药（酒石酸唑吡坦、依托泊苷、克拉霉素）	上海市食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月13日	刘伟强　季建敏　陈燕平
37	上海华鹰药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2007年12月18日至2007年12月19日	柳涛　王乐菲　潘祥福
38	无锡市蠡园医用氧有限责任公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	蒋成　李国亮　高爽
39	南京星银药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月15日至2007年12月16日	朱从林　殷强　贾金钊
40	南通华山药业有限公司	硬胶囊剂、软胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月09日至2007年12月10日	任依群　胡巍　杜鹃
41	扬子江药业集团有限公司	原料药（盐酸达克罗宁、甲磺酸罗哌卡因）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月12日至2007年12月14日	朱从林　殷强　贾金钊
42	南通薄荷厂有限公司	软膏剂、搽剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月12日	任依群　胡巍　杜鹃
43	江苏晨牌药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月15日	任依群　胡巍　杜鹃
44	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性中药饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制、煅制、燀制、煨制、粉碎、制绒）	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	赵洪运　王立新　王丹
45	南京瑞年百思特制药有限公司	硬胶囊剂（抗肿瘤药）	江苏省食品药品监督管理局