按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等22家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月二十三日
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序号
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企业名称
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认证范围
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证书编号
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1
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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合剂、口服液、糖浆剂
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京I0285
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2
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黑龙江葵花药业股份有限公司
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片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)
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黑J0266
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3
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吉林天强制药有限公司
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硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液
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吉J0386
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4
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吉林方大药业集团股份有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂
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吉J0387
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5
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通化茂祥制药有限公司
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原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺)
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吉J0388
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6
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长春大政药业科技有限公司
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片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液
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吉J0389
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7
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江苏天士力帝益药业有限公司
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原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺)
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苏J0614
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8
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沛县泰康中药饮片有限责任公司
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散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵法)
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苏J0615
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9
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江苏正大丰海制药有限公司
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片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖)
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苏J0616
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10
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徐州医药股份有限公司中药饮片厂
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎)
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苏J0617
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11
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南京瑞尔医药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶)
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苏J0618
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12
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重庆凯林制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂
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渝J0165
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13
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西南合成制药股份有限公司
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原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯)
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渝J0166
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14
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重庆泰濠制药有限公司
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原料药(多西他赛、紫杉醇)
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渝J0167
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15
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重庆青阳药业有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂
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渝J0168
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16
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云南金柯制药有限公司
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洗剂
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滇J0004
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17
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临夏市氧气厂
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医用氧(气态)
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甘J0063
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18
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钦州医药有限责任公司中药饮片厂
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
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桂J0259
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19
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长春百克生物科技有限公司
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冻干水痘减毒活疫苗
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J4565
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20
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中国医学科学院医学生物学研究所
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体)
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J4566
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21
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哈药集团生物工程有限公司
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注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏.
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J4567
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22
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成都生物制品研究所
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梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
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J4568
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