按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月十三日
药品GMP认证公告(第151号)
|
序号
|
企业名称
|
认证范围
|
证书编号
|
|
1
|
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
|
凝胶剂、片剂
|
京J0293
|
|
2
|
天津和治药业有限公司
|
口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂
|
津I0146
|
|
3
|
河北圣雪葡萄糖有限责任公司
|
原料药(无水葡萄糖)
|
冀J0356
|
|
4
|
山西三九同达药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂
|
晋J0192
|
|
5
|
山西三晋药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
晋J0193
|
|
6
|
大同煤矿集团中兴制氧厂
|
医用氧(气态)
|
晋J0194
|
|
7
|
山东方键制药有限公司
|
丸剂
|
鲁J0457
|
|
8
|
内蒙古黄河制药厂
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
|
内I0093
|
|
9
|
上海现代制药股份有限公司
|
混悬剂
|
沪J0300
|
|
10
|
南通精华制药股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂
|
苏J0619
|
|
11
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
|
苏J0620
|
|
12
|
南京先声东元制药有限公司
|
片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)
|
苏J0621
|
|
13
|
盐城苏海制药有限公司
|
原料药(盐酸多西环素)
|
苏J0622
|
|
14
|
长兴制药有限公司
|
原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)
|
浙J0538
|
|
15
|
衢州海顺医药化工有限公司
|
原料药(结晶磺胺)
|
浙J0539
|
|
16
|
浙江司太立制药有限公司
|
原料药(碘海醇)
|
浙J0540
|
|
17
|
亳州市国一堂中药饮片有限公司
|
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
|
皖J0245
|
|
18
|
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
|
皖J0246
|
|
19
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
原料药(依达拉奉)
|
皖J0247
|
|
20
|
贵州黔南医用氧气有限责任公司
|
医用氧(气态)
|
黔I0170
|
|
21
|
贵阳顺海中药饮片厂
|
中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜炙]
|
黔J0184
|
|
22
|
贵州光正制药有限责任公司
|
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
|
黔J0185
|
|
23
|
西安德天药业股份有限公司
|
颗粒剂、片剂、胶囊剂
|
陕J0269
|
|
24
|
遂宁全泰堂中药饮片有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞)、曲类
|
川I0414
|
|
25
|
四川欣康中药饮片有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
|
川I0418
|
|
26
|
泸州百草堂中药饮片有限公司
|
直接服用饮片
|
川J0430
|
|
27
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间)
|
鄂I0305
|
|
28
|
江西德成制药有限公司
|
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂。
|
赣J0239
|
|
29
|
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
|
散剂,滴眼剂(含激素类)
|
粤J0592
|
|
30
|
广东省潮州市亿康中药饮片有限公司
|
中药饮片(净制、切制)
|
粤J0593
|
|
31
|
深圳立健药业有限公司
|
颗粒剂(头孢菌素类)
|
粤J0594
|
|
32
|
广东安富制药有限公司
|
中药饮片(直接服用饮片)
|
粤J0595
|
|
33
|
广州新硕洲贸易有限公司
|
中药饮片(净制、切制、蒸制)
|
粤J0596
|
|
34
|
广州力纯制药有限公司
|
片剂,胶囊剂,糖浆剂,口服混悬剂,软膏剂,乳膏剂
|
粤J0597
|
|
35
|
潮州市百鑫堂参茸制品有限公司
|
中药饮片(净制、切制)
|
粤J0598
|
|
36
|
韶关市阳元中药饮片有限公司
|
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
|
粤J0599
|
|
37
|
普宁市百草中药饮片有限公司
|
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
|
粤J0600
|
|
38
|
广东华南药业集团有限公司
|
片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),合剂,混悬剂
|
粤J0601
|
|
39
|
广东康美药业股份有限公司
|
中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞)
|
粤J0602
|
|
40
|
原子高科股份有限公司
|
小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂(均为放射性药品)
|
J4569
|
|
41
|
丹东医创药业有限责任公司
|
小容量注射剂
|
J4570
|
|
42
|
珠海经济特区生物化学制药厂
|
大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
|
J4571
|
|
43
|
甘肃新兰药药业有限公司
|
小容量注射剂(含激素类)
|
J4572
|
|
44
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
小容量注射剂
|
J4573
|
|
45
|
浙江国镜药业有限公司
|
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
|
J4574
|
|
46
|
浙江海正药业股份有限公司
|
粉针剂
|
J4575
|
|
47
|
阿斯利康制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
J4576
|
|
48
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
粉针剂(头孢菌素类)
|
J4577
|
|
49
|
山西恒大制药有限公司
|
冻干粉针剂、大容量注射剂
|
J4578
|
|
50
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
放射性药品(冻干粉针剂)
|
J4579
|
|
51
|
南京恒生制药厂
|
小容量注射剂
|
J4580
|
|
52
|
广东南国药业有限公司
|
小容量注射剂
|
J4581
|
|
53
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
|
阴道用乳杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)
|
J4582
|
|
54
|
蚌埠市宏业生化制药厂
|
小容量注射剂
|
J4583
|
|
55
|
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
|
小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)
|
J4584
|
|
56
|
四川科伦药业股份有限公司
|
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间)
|
J4585
|
|
57
|
深圳科兴生物工程有限公司
|
注射用重组人干扰素α1b
|
J4586
|
|
58
|
山西佳能达华禹制药有限公司
|
小容量注射剂
|
J4587
|
|
59
|
江西东风药业股份有限公司
|
粉针剂(头孢菌素类)
|
J4588
|
|
60
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
大容量注射剂( 聚丙烯输液瓶 )
|
J4589
|
|
61
|
海南普利制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
J4590
|
|
62
|
浙江诚意药业有限公司
|
小容量注射剂
|
J4591
|