湖南省质量技术监督局：

　　你局稽查总队 “关于X射线机认证执法有关问题的请示函”收悉。经研究，现批复如下：

　　一、医用X射线诊断设备属于《实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称目录）内产品。

　　二、企业通过外购医用X射线机配件自行组装成的X射线诊断设备，应当经过强制性产品认证后，方可出厂销售。

　　三、依据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，列入目录的产品未经认证，不得擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

　　二○○八年九月二十二日