根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》（国家质检总局第5号令）、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》（国家质检总局第65号令）和国家认监委2009年2号公告（以下简称2号公告）的相关要求和规定，经专家委员会评审，现将2号公告中医疗器械类产品实验室的指定/调整决定予以公告（详细内容见附件）。申请机构对本指定/调整决定有异议的，请在本公告发布之日起15个工作日内向我委提出申诉或者投诉（请注明联系人及联系方式）。

　　为便利企业，自本公告发布之日起，取消医疗器械类产品强制性认证指定实验室的检测地域范围限制，企业根据指定的业务范围自行选择实验室进行产品检测。

　　特此公告。

　　附件:医疗器械类产品强制性认证实验室指定/调整决定

二○○九年四月八日