人工心肺机鼓泡式氧合器、人工心肺机热交换器产品强制性认证中所适用的新版标准YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》已于2007年1月31日发布，并于2008年2月1日起开始实施。为了保证强制性产品认证制度的有效实施，依据《关于标准修订时强制性产品认证有关问题的通知》的有关规定，国家认监委日前发布公告，公布了人工心肺机鼓泡式氧合器、人工心肺机热交换器产品强制性认证执行新版标准的有关事宜。从5月19日起，各有关指定认证机构、实验室必须采用新版标准实施认证、检测工作。

　　公告要求，已按旧版标准获证的产品，旧版标准认证证书持有人应于下一次跟踪检查之前，向指定认证机构申请换发新版标准认证证书，并由指定认证机构和实验室进行差异项目的确认和检测，合格后由认证机构换发新版标准认证证书。证书转换工作应于2009年1月31日前完成，自2009年2月1日起，未取得新版标准认证证书的，认证机构应注销其旧版标准认证证书。详细内容可登陆国家认监委网站公文公告栏查询。（国家认监委办公室）