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关于心电工作站是否属于强制性认证产品的批复
时间:2016-04-08  来源:国家认监委

湖南省质量技术监督局:

  你局《关于心电工作站是否需要进行“3C”认证的请示》(湘质监认发[2006]78号)收悉。经研究,现批复如下:

  根据《医疗器械强制性产品认证实施规则 心电图机》的适用范围(心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机,包括心电向量图机和负荷测试仪)和你局提供的心电工作站的有关参数信息,心电工作站属于强制性产品认证范围,需要进行强制性产品认证。

  二○○六年六月六日