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关于强制性产品认证执法有关问题的批复

信息来源:       发布时间:2008-09-22

  国认法函[2008]168号

  湖南省质量技术监督局:

  你局稽查总队 “关于X射线机认证执法有关问题的请示函”收悉。经研究,现批复如下:

  一、医用X射线诊断设备属于《实施强制性产品认证的产品目录》(以下简称目录)内产品。

  二、企业通过外购医用X射线机配件自行组装成的X射线诊断设备,应当获得强制性产品认证后,方可出厂销售。

  三、依据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,列入目录的产品未经认证,不得擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

  二○○八年九月二十二日